当前全球医疗界对诊疗标准化需求日益提升,中国医疗科技企业正以自主创新深度参与国际标准建设。在2025年欧洲甲状腺眼病专家组(EUGOGO)全球论坛——全球甲状腺眼病诊疗领域顶级学术盛会期间,全球顶尖专家共研诊疗标准与技术创新。中国创新医疗器械企业上海佰翊医疗科技有限公司研发的“自动眼征测量仪BY-O1A”亮相论坛,成为亚太地区唯一受邀参展的医疗器械产品。
EUGOGO 是推动格雷夫斯眼眶病(又称甲状腺眼病)临床研究与多学科诊疗的国际权威组织,自1999年成立以来,始终通过跨国协作开展高质量临床研究、制定循证指南,引领全球诊疗标准发展。本届论坛聚焦甲状腺相关眼病诊疗标准化与精准化,与会专家指出,当前诊疗仍面临量化工具不足、评估主观性强等共性挑战,亟需“客观可重复、准确可溯源”的标准化测量技术与评估方法。
位于上海浦东的佰翊医疗,其“自动眼征测量仪 BY-O1A”恰好为这一国际难题提供“中国方案”。该设备已获国家药监局创新二类医疗器械注册证,可实现亚毫米级精度的眼球突出度、眼睑裂隙宽度等核心指标自动测量,既有效解决临床评估标准化的关键技术难题,更填补该领域专用诊断设备的国际空白,为甲状腺眼病精准诊疗提供创新方案。
同时,该仪器依托高度自动化与智能化,有效降低该项检查的专业依赖与技术门槛,在提升基层医院诊疗能力、扩大标准化诊疗服务可及性上优势突出,与EUGOGO“提升全球诊疗可及性”的倡导高度契合。
技术认可已转化为实质性合作意向:佰翊医疗与意大利、西班牙等国医疗中心达成初步共识,计划在欧洲开展多中心临床验证;国际知名药企安进、罗氏等亦主动对接,探讨临床研发与商业应用合作可能。
佰翊医疗负责人表示,公司正开发多语言版本系统,计划与EUGOGO成员机构共建国际数据库,推动完善甲状腺眼病评估标准;同时已启动欧盟医疗器械注册筹备,拟于2026年完成CE认证。
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